การดูการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการยกระดับความปลอดภัยของอุตสาหกรรมเครื่องจักรอาหารจากการตั้งถิ่นฐานมูลค่า349ล้านดอลลาร์ของ Abbott

ในปี2565แอ๊บบอตในสหรัฐอเมริกาเกิดการระบาดของการติดเชื้อโครโนแบคทีเรียในนมผงสูตรสำหรับทารกส่งผลให้ทารกเสียชีวิต2คนในเดือนกันยายนพ.ศ. 2569กระทรวงยุติธรรมสหรัฐประกาศว่าแอ๊บบอตบรรลุข้อยุติทางแพ่งด้วยเงิน348.7ล้านดอลลาร์สหรัฐเหตุการณ์นี้ไม่เพียงแต่สร้างความตกใจให้กับอุตสาหกรรมอาหารเท่านั้นแต่ยังสร้างความตกใจให้กับผู้ผลิตและผู้ซื้อเครื่องจักรอาหารอีกด้วย: ความปลอดภัยของอุปกรณ์และการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบไม่ใช่ "รายการโบนัส" อีกต่อไปแต่เป็นสิ่งสำคัญที่สุดสำหรับความอยู่รอดขององค์กรสำหรับผู้ซื้อเครื่องจักรอาหาร B2B วิธีควบคุมความเสี่ยงของจุลินทรีย์จากแหล่งที่มาของอุปกรณ์และปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้นได้กลายเป็นข้อพิจารณาหลักในการตัดสินใจเลือกบทความนี้จะกล่าวถึงว่าเครื่องจักรอาหารสามารถช่วยบริษัทต่างๆหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่คล้ายคลึงกันจากสามมิติของเทคโนโลยีการประยุกต์ใช้และการเลือกได้อย่างไร

1.ข้อบกพร่องในการออกแบบสุขอนามัยของเครื่องจักรอาหารที่สัมผัสกับเหตุการณ์โครโนแบคทีเรีย

Cronobacter เป็นแบคทีเรียก่อโรคที่เป็นภัยคุกคามอย่างมากต่อทารกและเด็กเล็กพบได้บ่อยในอาหารที่มีความชื้นต่ำเช่นนมผงการตรวจสอบเหตุการณ์ของ Abbott แสดงให้เห็นว่ามลพิษอาจเกิดจากจุดบอดของอุปกรณ์การทำความสะอาดที่ไม่สมบูรณ์หรือการขาดการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมในกระบวนการผลิตในด้านเครื่องจักรอาหารปัญหาดังกล่าวมักเกี่ยวข้องโดยตรงกับการออกแบบอุปกรณ์:การเชื่อมท่อไม่เรียบวาล์วมีมุมตายและซีลมีแนวโน้มที่จะเสื่อมสภาพและแพร่พันธุ์แบคทีเรียและอื่นๆจะกลายเป็นแหล่งเพาะพันธุ์ของจุลินทรีย์

การออกแบบที่ถูกสุขอนามัยของเครื่องจักรอาหารสมัยใหม่ (Hygienic Design) เน้น "ความสะอาด" ตัวอย่างเช่นการใช้เทคโนโลยีการเชื่อมแบบไร้รอยต่อ,พื้นผิวระบายน้ำแบบเอียง,โครงสร้างการเชื่อมต่อแบบถอดเร็วสามารถลดการตกค้างของวัสดุและที่ซ่อนของจุลินทรีย์ได้อย่างมากสำหรับหมวดหมู่ที่มีความเสี่ยงสูงเช่นนมผงและอาหารสูตรสำหรับทารกอุปกรณ์ยังต้องรองรับการทำความสะอาดแบบออนไลน์ (CIP) และการฆ่าเชื้อแบบออนไลน์ (SIP)และตรวจสอบให้แน่ใจว่าน้ำยาทำความสะอาดสามารถครอบคลุมพื้นผิวสัมผัสทั้งหมดเมื่อประเมินอุปกรณ์ผู้ซื้อควรขอให้ซัพพลายเออร์จัดทำรายงานการตรวจสอบการออกแบบด้านสุขอนามัยและให้ความสนใจว่าอุปกรณ์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานสากลเช่น EHEDG (European Sanitary Engineering and Design Organization) หรือ3-A Sanitary Standards หรือไม่

นอกจากนี้อุปกรณ์ตรวจวัดสิ่งแวดล้อมก็ไม่ควรมองข้ามเช่นกันศูนย์ผลิตภัณฑ์ของเราจัดหาอุปกรณ์ผสมและลำเลียงที่หลากหลายพร้อมอินเทอร์เฟซการสุ่มตัวอย่างจุลินทรีย์ซึ่งสามารถช่วยบริษัทต่างๆในการตรวจสอบความสะอาดของสิ่งแวดล้อมแบบเรียลไทม์ในระหว่างกระบวนการผลิตและลดความเสี่ยงจากมลพิษจากแหล่งกำเนิด

2.การอัปเกรดการปฏิบัติตามข้อกำหนด: จาก FDA เป็น FSMA เครื่องจักรอาหารเป็นไปตามกฎระเบียบใหม่อย่างไร

เบื้องหลังการยุติคดีของ Abbott คือการกำกับดูแลการผลิตนมผงสำหรับทารกที่เข้มงวดขึ้นโดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาตามพระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารให้ทันสมัย (FSMA) บริษัทอาหารต้องใช้มาตรการป้องกันรวมถึงการวิเคราะห์อันตรายการควบคุมสุขภาพขั้นตอนห่วงโซ่อุปทานฯลฯสำหรับเครื่องจักรอาหารหมายความว่าอุปกรณ์ไม่เพียงแต่ต้อง "ใช้งานง่าย" เท่านั้นให้การตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลบันทึกพารามิเตอร์การทำความสะอาดและสนับสนุนกิจกรรมการตรวจสอบ.

โดยเฉพาะเครื่องจักรอาหารสมัยใหม่ควรมีลักษณะการปฏิบัติตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

• ฟังก์ชั่นการบันทึกข้อมูลและการตรวจสอบย้อนกลับ: อุปกรณ์สามารถบันทึกพารามิเตอร์หลักโดยอัตโนมัติเช่นอุณหภูมิความดันและเวลาในการทำความสะอาดและรองรับการส่งออกรายงานการติดตามการตรวจสอบ
• อินเทอร์เฟซการตรวจสอบ: สงวนอินเทอร์เฟซการตรวจสอบของบุคคลที่สามเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับองค์กรในการทดสอบความท้าทายทางจุลชีววิทยาและการตรวจสอบการทำความสะอาด
• การปฏิบัติตามวัสดุชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับอาหารต้องทำจากสแตนเลสเกรดอาหารที่ได้รับการรับรองจาก FDA (เช่น316L) และชิ้นส่วนที่ไม่ใช่โลหะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR 177
• การออกแบบเพื่อความสะดวกในการบำรุงรักษา: โครงสร้างแบบแยกส่วนช่วยให้สามารถเปลี่ยนชิ้นส่วนที่สวมใส่ได้อย่างรวดเร็วลดเวลาหยุดทำงานและหลีกเลี่ยงมลพิษทุติยภูมิที่เกิดจากการบำรุงรักษา

ผู้ซื้อควรให้ความสำคัญกับการเลือกชุดเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์ซัพพลายเออร์รวมถึงใบรับรองวัสดุรายงานความหยาบผิวคู่มือการตรวจสอบการทำความสะอาดฯลฯเราเพิ่งข่าวสารอุตสาหกรรมมีการแชร์รายการอุปกรณ์ปฏิบัติตาม FSMA สำหรับการอ้างอิง

3.คำแนะนำในการเลือก: การซื้อเครื่องจักรอาหารที่มีความเสี่ยงสูง checklist

จากบทเรียนของเหตุการณ์ Abbott ผู้ซื้อ B2B ควรปฏิบัติตามรายการต่อไปนี้เมื่อซื้ออุปกรณ์แปรรูปสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงเช่นนมผงอาหารทารกและผงเพื่อสุขภาพ:

• เกรดสุขาภิบาล: ถึงการออกแบบ "สุขาภิบาล" หรือ "ปลอดเชื้อ" แล้วหรือยัง? มีการรับรอง EHEDG หรือ3-A หรือไม่?
• การตรวจสอบการล้างอุปกรณ์รองรับ CIP/SIP หรือไม่? ขอบเขตการครอบคลุมของการล้างได้รับการตรวจสอบความถูกต้องแล้วหรือไม่? คุณให้บริการเพิ่มประสิทธิภาพพารามิเตอร์การทำความสะอาดหรือไม่?
• วัสดุและพื้นผิว: ผิวสัมผัสขรุขระ Ra ≤ 0.8μm หรือไม่? การเชื่อมมีความต่อเนื่องและไม่มีรอยบุบหรือไม่?
• การตรวจสอบและการตรวจสอบย้อนกลับ: มีเซ็นเซอร์และเครื่องบันทึกข้อมูลหรือไม่? สามารถเชื่อมต่อกับระบบ MES/ERP ได้หรือไม่?
• ผู้ให้บริการมีการสนับสนุนการยืนยันการติดตั้ง (IQ) การยืนยันการทำงาน (OQ) และการยืนยันประสิทธิภาพ (PQ) หรือไม่? มีทีมบริการโลคัลไลเซชันหรือไม่?

ควรเน้นว่าราคาอุปกรณ์ไม่ควรเป็นปัจจัยในการตัดสินใจเพียงอย่างเดียวการจ่ายเงิน349ล้านดอลลาร์ของ Abbott เตือนเราว่าความสูญเสียที่เกิดจากเหตุการณ์มลพิษนั้นสูงกว่าต้นทุนการซื้ออุปกรณ์การเลือกซัพพลายเออร์ที่มีความสามารถในการออกแบบด้านสุขอนามัยและประสบการณ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดคือการรับประกันความปลอดภัยในระยะยาว

สรุป

เหตุการณ์แอ๊บบอตโครโนแบคทีเรียสิ้นสุดลงด้วยข้อยุติ348.7ล้านดอลลาร์สหรัฐแต่คำเตือนเกี่ยวกับอุตสาหกรรมอาหารยังไม่สิ้นสุดสำหรับผู้ซื้อเครื่องจักรอาหารนั่นหมายความว่าการออกแบบที่ถูกสุขอนามัยการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลรวมตัวบ่งชี้หลักของการเลือกอุปกรณ์การควบคุมความเสี่ยงจากแหล่งที่มาของอุปกรณ์เท่านั้นที่สามารถหลีกเลี่ยงการทำผิดซ้ำๆเดิมๆได้หากคุณกำลังมองหาเครื่องจักรอาหารที่ได้มาตรฐานด้านสุขอนามัยระหว่างประเทศยินดีต้อนรับเรียกดูชุดผลิตภัณฑ์ของเราหรือติดต่อทีมเทคนิคของเราเพื่อขอรับแผนการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดเอง